6月1日,广东省临床研究质量控制中心揭牌仪式暨首届广东省临床研究质量管理论坛在珠江医院举行。
中国工程院院士钟南山、国家卫生健康委科教司司长杨青(线上)、广东省卫生健康委副主任汪洪滨、南方医科大学校长黎孟枫、南方医科大学副校长马骊、广东省卫生健康委科教处处长张一愚、南方医科大学珠江医院党委书记王前等领导与专家出席揭牌仪式。珠江医院院长郭洪波主持仪式。
珠江医院牵头成立省临床研究质控中心
去年年底,国家卫生健康委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,在北京、上海、广东和海南先行试点,实施临床研究规范化管理。
今年年初,广东省卫健委发文,正式成立广东省临床研究质量控制中心。牵头单位为南方医科大学珠江医院,主任单位包括广东省人民医院、省疾病预防控制中心、广东省卫生健康委事务中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院等共11家单位,质控中心办公室设在珠江医院。
▲ 广东省临床研究质量控制中心揭牌仪式
钟南山、侯凡凡、宋尔卫、高天明4位院士担任顾问,省卫健委副主任汪洪滨任中心副主任,珠江医院院长郭洪波担任执行主任,珠江医院临床研究中心执行主任丁长海任秘书长。
广东省临床研究质量控制中心主要负责全省临床研究规范管理的协调工作,掌握全省临床研究情况,对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等,同时承接广东省卫生健康委委托与临床研究规范化管理相关的其他工作。
“全省高水平医院大联盟”
揭牌仪式上,郭洪波表示,广东作为四个临床研究规范化管理试点省市之一,广东省临床研究质量控制中心堪称广东省高水平医院大联盟。站在广东省临床研究体系建设、规范管理、创新转化和支撑发展的新起点,珠江医院将全力以赴,在省卫生健康委指导下,规范管理和优化服务并重,与所有成员单位团结协作,共同助推全省临床研究高质量发展。
▲ 广东省临床研究质控中心执行主任、南方医科大学珠江医院院长郭洪波教授主持揭牌仪式
王前指出,加强临床研究能力建设是医院高质量发展的必由之路。珠江医院于2017年底成立了临床研究中心,设立临床研究管理委员会,引进丁长海教授担任执行主任,特聘国际知名临床研究专家担任中心顾问,打造了集I-IV期临床研究病房、专病研究中心、生物样本库等为一体的创新型临床研究体系,还探索出了临床研究项目全过程分级管理、全流程信息化管理、全链条培训的“珠江模式”。
▲ 南方医科大学珠江医院党委书记王前教授致辞
黎孟枫强调,开展高水平,成规模的临床研究是医学进步的内在需求,也是建设高水平医科大学和高水平医院的必然路径。珠江医院作为牵头单位,要切实担起重任,在省卫健委的坚强领导下,全力做好平台服务工作,发挥质控中心引领作用,推动临床医疗与临床研究紧密结合,为实现全省临床研究高质量发展,为建设健康中国和健康广东做出更大贡献,南方医科大学将全力支持中心建设发展。
▲ 南方医科大学黎孟枫校长致辞
“致力开好临床研究四个新局”
钟南山院士在致辞中,以新冠肺炎新药研发为例,强调了临床研究质量控制的重要性,“其实在中国还有很多很好的一些临床治疗方法,没写进指南不代表它不行,而是我们需要更好的临床研究质量控制,在这个前提下进行观察,才能够得出更确切肯定的结论。”他表示,希望在珠江医院的牵头协调下,广东能够做出自己的临床研究质量控制特色,能够有新的途径和模板,并向全国推广。
▲ 中国工程院院士钟南山教授致辞
杨青指出,广东省作为改革开放的排头兵,历来都是敢为人先,勇于开拓创新。在国家卫健委部署的临床研究规范管理试点工作过程中,广东省卫健委在临床研究管理上做出了很多探索性创新实践,尤其是在工作架构和制度机制建设方面,成效显著,为其他省份提供了很好的示范和借鉴。广东省卫健委这次成立省内的临床研究质量控制中心十分必要,相信将能够在整体提升广东省临床研究能力水平上发挥重要作用。
▲ 国家卫生健康委科教司杨青司长致辞
汪洪滨指出,经过5年努力,广东科技创新成果不断涌现,特别是在抗击新冠肺炎的斗争中,全省医疗卫生科技工作者充分发挥高水平医疗卫生机构临床研究优势,在多个方面取得系统性、突破性成果,有力支援了疫情防控大局,凸显了临床研究的重要性和科技的力量。成立临床研究质量控制中心,是落实国家卫生健康委临床研究规范管理试点的具体举措,是加快完善医疗卫生机构临床研究管理体系的迫切需求,借国家试点契机,要致力开好支撑体系建设新局、开好规范管理新局、开好创新转化新局、开好支撑发展新局。
▲ 广东省卫生健康委汪洪滨副主任致辞
首届广东省临床研究质量管理论坛同期举行,来自广东省人民医院、中山大学肿瘤防治中心、深圳市临床研究质量控制中心、广州市妇女儿童医疗中心及珠江医院相关负责人,就临床研究的高质量开展、体系建设、大数据应用及规范化管理等主题展开交流与分享。
▲ 广东省临床研究质控中心秘书长、南方医科大学珠江医院临床研究中心执行主任丁长海教授主持论坛
▲ 广东省人民医院副院长陈汝福作《开展高质量临床研究》报告
▲ 中山大学肿瘤防治中心党委副书记何韵作《临床研究推动学科发展》报告
▲ 深圳市临床研究质量控制中心主任吉萍作《深圳临床研究质量控制体系建设》报告
▲ 广州市妇女儿童医疗中心党委副书记龚四堂作《利用医学大数据开展临床研究》报告
▲ 南方医科大学珠江医院副院长冯常森作《临床研究规范化管理》报告