近日,南方医院医学伦理委员会顺利通过了SIDCER-FERCAP国际伦理委员会为期三天的复核认证现场评估。院长李文源、副院长鲁鸿,科研处、药物临床试验中心以及医院医学伦理委员会全体委员均出席了检查、汇报会。在末次会议的总结及反馈中,专家组对医院伦理委员会的工作给予充分肯定和赞扬。
SIDCER是由WHO热带病研究培训特别项目署(TDR)发起的一个机构,FERCAP是SIDCER下属的分支机构,主要负责亚太地区国家的伦理认证检查。此次检查团共12位成员,包括由4位国内外专家组成的专家检查组,以及7家兄弟医院的8位同仁观摩学习。专家组按照SIDCER认证的标准流程,对医院伦理委员会的组织架构、操作规程的执行情况、审查工作的完整性、持续审查的开展情况、文档记录与保存等五大方面进行全面评估。期间,还通过现场观摩伦理审查会议、访谈部分委员和秘书等形式全方位考察评估伦理委员会近三年工作。
临床研究的快速发展推动了医学伦理学的建设,将基础研究成果转化为临床应用是当前医学研究领域的重要方向。如何能规范医学伦理的评审并保障临床研究的有效开展,让我们更加关注医学伦理审查工作的质量,2103年医院通过SIDCER/FERCAP的认证后,一直坚持按照国家相关法律法规及认证组织要求,踏实推进医学伦理的各项工作,更好地促进了医疗同行间有关受试者保护问题的交流;注重建立了以“培训与能力提高”为目标的专业评审组织;提高了对涉及人体的生物医学研究的审查能力和规范化的管理水平,关注评审过程的客观、严格、全面和规范化的工作标准等,有效改变和提高了我院医院伦理工作的质量,实现了医学伦理委员会评审质量的跨越式发展。
临床研究工作还在深入的进行,技术创新能力和研究深入程度不仅是医院医疗服务质量的重要标志,更是医院建设发展水平的全面体现,此次复核认证不仅是对医院医学伦理工作的一次国际检查,更是一个难得的学习机会和提高伦理审查工作能力的契机。医院将按照评审组提出的意见和建议,继续保持踏实严谨的工作作风,落实学校和医院提出的“科研提升计划”,不断提高医学伦理评审质量。