南方医院新增9个专业获得CFDA国家药物临床试验资格

时间:2014-06-19

作者:孙亚彬

来源:南方医院

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    6月5日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了2014年第27号公告,正式公布南方医院神经内科、神经外科、骨科、普通外科、妇科、产科、麻醉、重症医学、小儿血液共9个专业获得药物临床试验资格(GCP认定)。

    本次公告获批准的9个专业申报筹备开始于2011年,在2013年3月通过了CFDA现场检查与考核。至此,南方医院已有22个专业获得CFDA药物临床试验资格,是目前广东省内获得国家药物临床试验资格专业数最多的医院,也是省内唯一一家达到《国家级区域医疗中心设置标准(意见稿)》中对药物临床试验专业数量≥20个的要求的医院。

    药物临床试验专业资格的获得是一个国家级的认定,是新药临床试验领域的“国家队”,同时也是三甲复审,建设国家级区域医疗中心,提高医院医、教、研水平的重要指标及关键途径。近年来,南方医院GCP机构在该平台体系上持续发展,各专业科室不断加强GCP建设,南方医院药物临床试验专业规模的进一步扩大这不仅有助于科学、规范的临床试验研究体系的构建与长效运作,还有利于拓展国内外合作平台和学术交流的机会,提升医院和专业临床研究品牌知名度,推动医院整体实力进一步提升。

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