药学院41名学生参加GMP实训(图文)

时间:2014-01-13

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    近日,药学院41名学生在南京中国药科大学进行为期十天的GMP(药品生产质量管理规范)实训,获得实训中心较高评价。这是药学院首次组织学生去省外进行GMP实训,师生反映良好,院方表示,今后将GMP实训延续下去,让更多学生受益。        

    药学院院长刘叔文介绍,受GMP的严格限制,许多药学相关专业,特别是药物制剂专业的学生,在校期间很难获得赴药厂直接接触生产设备的实习机会。为增加学生对药品生产质量管理的了解,进一步提升学生就业竞争力, 2013年12月18日,该院派出首批学生赴省外参加GMP实训。

    在实训的十天时间里,从每次进入模拟车间换鞋洗手更衣的方法,到每个具体岗位操作的工序,学生们都得严格遵循新版GMP理论指导。通过近60个学时的实训,学生们对每个车间(固体制剂、生物制剂、冻干粉针、注射剂、中药提取、药物合成、空气净化与制药用水等公用车间)、每台设备、每个岗位进行了详细了解,有些设备还直接动手操作体验。

    此外学生还学习了安全教育、厂房设计、文件管理、生产验证和无菌保证工艺的理论知识。这次培训,使学生对原料与制剂的生产流程,车间设计与布局,设备的构造与原理有了深刻地认识,同时也学习到许多GMP的知识与理念,GMP不再是一大堆繁琐抽象的条例,而是实实在在可见可触的质量保证。

 

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