我校与国家食品药品监督管理总局药审中心签署战略合作协议

时间:2018-06-24

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6月21日下午,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)周思源副主任、人事处处长李峰,统计与临床药理学部王骏副部长等来校,正式与我校签署战略合作协议。我校副校长高天明,科技处处长赵醒村、药学院院长刘叔文、公共卫生学院院长邹飞、生物统计学系陈平雁、广东省食品药品监督管理局等参加了签约仪式。

签约仪式上,高天明、周思源和陈德伟先后发表了热情洋溢的讲话。高天明表示,南方医科大学非常重视该合作平台的建立,相信通过合作可达到双方共赢;周思源对这一合作寄予厚望,期待合作的具体内容确实能够落到实处,为提高我国生物统计审评水平、做好ICH的接轨工作、促进我国生物统计学科的发展做出贡献;陈德伟对双方的合作表示祝贺,并指出这一合作将对广东省生物医药事业产生积极而深远的影响。最后,高天明副校长和周思源副主任分别代表学校和CDE签署了合作协议。

协议约定我校生物统计学系主任、中华预防医学会生物统计分会现任主任委员陈平雁为合作框架下学术委员会主任委员,CDE的统计与临床药理学部副部长王骏为副主任委员。学术委员会将在以CDE和南方医科大学分管领导为首的领导小组的指导下开展工作。工作内容主要包括人才培养、协作构建指导原则体系和学术研究三个方面。

签约仪式后,双方共同举办了“我国药品审评改革与ICH工作介绍”的学术讲座。CDE方面,周思源介绍了药品审评审批改革的工作进展;王骏介绍了新药统计学审评的思考与ICH E9(R1)进展;潘建红、韩景静和刘亚琳分别做了关于临床试验数据管理与新颖设计、ICH工作进展等方面的讲座;我校生物统计学系陈平雁介绍了我国生物统计人才的培养现况和展望。

学术讲座结束后,CDE和省药监局领导一行参观了我校生物统计学系。

高天明副校长和周思源副主任分别代表学校和CDE交换协议文本

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