1月16日至18日,珠江医院临床生物样本资源中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的CNAS-CL10:2020(ISO 20387:2018)复评现场评审,标志着医院在生物样本管理的规范化、标准化方面迈向新高度。
评审专家组由国内生物样本库领域权威专家组成,中国质量检验检测科学研究院教授卢行安担任评审组组长,成员包括复旦大学附属肿瘤医院教授许蜜蝶、中山大学肿瘤防治中心教授郑小辉、江西省人民医院教授邓荣春。评审过程采用多维度评估模式,通过文件审查、实地考察、现场实验操作、人员访谈、能力测试及专题座谈等形式,对样本“接收-处理-储存-分发”全流程及“人、机、料、法、环”五大要素进行全面核查。
在首次会议上,卢行安介绍了评审内容、评审方法及程序。珠江医院党委副书记黄惠根表示,医院将全力配合评审工作,以评促建、以评促改,全面优化管理体系。中心主任孙海涛围绕中心概况及管理体系运行改进情况进行汇报。

经过全面审核,评审组一致认为,该中心质量管理体系运行有效,样本保藏与服务能力符合ISO 20387:2018国际标准要求,顺利通过现场复评审。

珠江医院副院长张宏征强调,医院将全力支持中心落实整改,持续提升质量管理与服务水平。该中心自2019年11月建成启用以来,按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”原则,在全院建立了临床生物样本及相关数据标准化保藏流程。通过持续完善质量管理体系,中心在人员能力、样本质量、用户满意度等方面取得显著提升,先后于2024年1月获得CNAS认可证书,2025年1月通过监督评审。
此次复评审的顺利通过,充分展现了珠江医院在生物样本管理领域的综合实力。未来,该中心将继续深化质量管理体系建设,全面提升样本库的科研服务价值,为医院建设高水平科研平台提供有力支撑。
