11月28日,国家卫生计生委与国家食品药品监管总局公布了第二批干细胞临床研究备案机构名单,南方医院成为干细胞临床研究备案机构。此举标志着该院干细胞临床研究管理体系已逐步成熟,同时也将成为推动医院临床研究发展的又一重要支撑条件。
为规范和促进干细胞临床研究,国家卫生计生委与食品药品监管总局于2015年共同组织制定了《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)。根据管理办法要求,各医疗机构开展干细胞临床研究项目前,应当向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案,通过备案后方可开展干细胞临床研究。能否成为备案机构,是开展干细胞临床研究的必要条件。