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三附院国家药物临床试验机构接受年度检查

时间:2017-12-11     作者:秦峥 摄影:赵荟宇   编辑:张淼   点击:
新闻摘要:12月5日,受广东省食品药品监督管理局药品生产安全监管处委托,广东省药学会药物临床试验专业委员会蒋月云一行6人组成的专家检查组,对第三附属医院国家药物临床试验机构进行了年度监督检查。专家组采取听汇报、查现场的方式对进行年度检查指导。GCP机构办主任张群从基本概况、GCP项目开展、申请认定时存在问题及整改情况等方面进行了汇报;伦理委员会主任委员邹和群从伦理委员会的概况、伦理审查项目情况、工作展望等方面进行...

12月5日,受广东省食品药品监督管理局药品生产安全监管处委托,广东省药学会药物临床试验专业委员会蒋月云一行6人组成的专家检查组,对第三附属医院国家药物临床试验机构进行了年度监督检查。

专家组采取听汇报、查现场的方式对进行年度检查指导。GCP机构办主任张群从基本概况、GCP项目开展、申请认定时存在问题及整改情况等方面进行了汇报;伦理委员会主任委员邹和群从伦理委员会的概况、伦理审查项目情况、工作展望等方面进行了汇报。随后,专家组实地查看了GCP机构办公室、伦理委员会、GCP中心药房,并抽查了骨科专业、内分泌专业、神经内科专业、肾病专业、妇科五个专业开展的项目。

通过细致深入检查,专家组对第三附属医院GCP工作提出了意见及建议。张群表示,将按照专家组提出的意见逐条梳理,认真落实整改,不断规范GCP工作,不断提升医院药物临床试验实施和监管水平,安全实施高质量的临床试验项目。

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