10月31日,国家药品监督管理局官网发布了珠江医院19个药物临床试验新增专业通过了资格认定检查的公告(证书编号:1139),目前珠江医院具备药物临床试验资质的专业已达23个,位列广东省医疗机构药物临床试验专业数前5名。新增专业完善了医院学科建设内容,将为珠江医院建设高水平临床研究型医院奠定坚实基础。
珠江医院此次19个新增专业一次性全部通过资质认定检查,分别为妇产科、肝胆外科、传染科、康复医学科、麻醉科、眼科、新生儿专业、小儿神经学专业、小儿血液病专业、小儿重症监护专业、骨科、医学影像(核医学)、泌尿外科、普外科、神经内科、血液科、内分泌科、肾内科、呼吸科。加上已有的4个老专业(肿瘤科、神经外科、心内科、中医肾病),表明珠江医院药物临床试验的管理和研究水平得到了国家监管部门的高度认可。
这些成果得益于近年来医院对药物临床试验机构建设的高度重视及机构办和各临床专业组的积极努力,全院上下一心、团结一致,机构办按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定标准》的具体要求全程指导并落实各申报专业组的场地设施、制度建设、团队组建,先后组织院内外GCP知识培训1000余人次。
19个药物临床试验新专业的获批,使珠江医院药物临床试验研究队伍进一步发展壮大,接下来,机构将以此为动力和契机,进一步强化药物临床试验机构的管理职能,完善制度建设,加强质量控制和人才培养,持续推动临床试验的发展,以提升医院整体临床研究水平,促进学科发展更上一个台阶,为建设高水平临床研究型医院贡献力量。