5月14日-5月15日,由珠江医院国家药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第6期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”在珠江礼堂召开。珠江医院副院长郭洪波出席开幕式并致辞,机构办主任王勇主持培训班。

大会邀请了广东中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴、方医院许重远、中山大学附属第一医院唐蕾、中山大学肿瘤防治中心葛洁英等行业专家授课。
杨忠奇从临床医生为什么要开展临床试验和发现临床价值的角度讲解了临床医生为什么要做临床试验;邹燕琴从目的、适用范围、现场核查要点、核查结果判定原则四个方面全方位讲解了药品注册核查要点与判定原则;许重远立足于伦理委员会、研究者和申办方三个维度生动细致的讲解了受试者权益保障的问题;唐蕾从772后机构的重构和建设、现代管理和公立医院绩效考核、现阶段机构建设三个阶段系统讲解了临床试验质量管体系建设。葛洁英结合自身经验,以第一人称视角全流程讲解了研究护士的职责与任务。机构办贺帅从机构角度以实际案例反馈了项目质控发现的问题,重点强调和解读了研究者的GCP意识,干货满满。

此次培训班吸引了院内外参与临床试验相关人员500余人参加,使院内外同行更好的掌握了GCP的发展理念和实施要点以及伦理审查、研究护士角色分工等方面的内容,从而更好的促进和提升院内外GCP的开展和实施。