近日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组一行5人对南方医院药物临床试验13个GCP专业科室进行了全方位的资格认定检查。会议由检查组长阮秀芳主持，院长李文源致欢迎辞，副院长鲁鸿及主任委员张训分别汇报了医院机构与伦理的建设和工作情况，13个专业科室负责人分别进行了关于科室GCP建设情况的汇报。
    随后，检查组对机构负责人及工作人员进行了运行管理与GCP知识考核，现场查看了机构与伦理的场地及软、硬件情况。接着，检查组还分别到消化科、血液科、感染科、肿瘤科、内分泌科、呼吸科及中医科等专业科室检查了制度和SOP及场地建设情况并对项目负责人、GCP秘书、质控员、药物管理员等试验人员进行了GCP知识考核，并抽取了共涉及7个专业的具体项目进行重点检查。
    最后，检查组综合评定认为，医院领导十分重视药物临床试验机构与伦理委员会建设，组织健全，管理严格，监管到位。同时，检查组也指出了存在的问题，并提出建议。
    一直以来，医院领导高度重视机构与伦理建设与发展工作，机构与伦理不断完善。我们将以此次认定复核为契机，以评促改，以查促建，不断提高医院的药物临床试验水平。