三附院内分泌代谢科沈洁教授负责起草的国内首个《DPP-IV抑制剂超说明书使用专家共识》即将发行。
日前,省药学会内分泌代谢疾病用药专家委员会就前期编写的国内首个《DPP4抑制剂超说明书范围用药专家共识》举行了新闻发布会,宣布本月底将首次针对新型降糖药物“DPP4抑制剂”的临床超说明书应用出台专家意见,这对广大内分泌专科医生的临床用药具有一定指导意义。
通常药物的用法需要按照说明书使用,因此药物说明书即是临床用药的依据,也是具法律效应的文件。但由于各种药物说明书存在明显滞后现况,临床中超说明书使用普遍存在。超药物说明书用法又称为“”药品说明书之外的用法,是指药品使用的适应症、给药方法、剂量或给药途径不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。超药物说明书用法不是实验性用法或实验性用药,是建立在充分循证证据和权威指南推荐的基础上,完全是为了患者的利益使用。
抑制剂作为新药目前临床使用越来越广泛,制订《专家共识》主要是考虑到该药在糖尿病治疗中多需要与其他药物联用。比起美国和欧盟批准的适应症,DPP-4抑制剂在我国获批的适应症范围较窄,起草制订《专家共识》一方面是希望进一步推动医生规范使用此类药物,另一方面也是为了更好地兼顾患者的健康权益和医生的职业权利。
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