6月18日,一项覆盖全国28家医疗机构、历时6年完成的大样本前瞻性随机对照临床研究得出颠覆性结论:针对急性巨大硬膜外血肿脑疝患者,同期预防性去骨瓣减压术无法降低患者的死亡与致残率,反而会显著提升术后颅内再出血的发生风险。这是中国团队在颅脑创伤领域的又一突破性成果,将重塑全球急性巨大硬膜外血肿脑疝患者的标准化手术方案,为国际颅脑创伤规范化诊疗体系提供关键的中国循证医学证据。
这项题为《急性巨大硬膜外血肿脑疝患者去骨瓣减压术疗效与安全性多中心随机对照研究》的成果,在国际权威顶级期刊《柳叶刀·神经病学》在线发表。研究由珠江医院客座教授、上海交通大学医学院附属仁济医院江基尧牵头完成,珠江医院神经创伤重症科王清华教授为该论文共同第一作者。

王清华介绍,在急诊颅脑创伤开颅救治中,去骨瓣减压术是临床应对非手术治疗无法控制的恶性颅内高压的常用术式。此前,国内外学界已针对去骨瓣减压术治疗急性硬膜下血肿、脑内血肿的疗效与安全性开展循证医学研究,相关结论已被纳入最新版《美国颅脑创伤救治指南》。但长期以来,针对急性巨大硬膜外血肿合并脑疝患者,术中应实施去骨瓣减压,还是直接复位骨瓣,全球范围内始终缺乏高级别循证医学证据支撑,临床诊疗无统一规范。

在传统临床诊疗中,主流经验认为:急性巨大硬膜外血肿引发的脑疝、瞳孔散大,会造成脑组织严重受压、脑缺血损伤。临床医师普遍担忧,血肿清除后患者易出现继发性脑梗死、脑水肿,进而引发颅内压二次升高,甚至再次发生脑疝,需二次手术行去骨瓣减压。为规避患者二次手术的风险,临床多采取经验性治疗方案,在清除血肿的同时,常规预防性实施去骨瓣减压术。
而本次中国团队的大样本研究数据彻底推翻了这一经验性诊疗逻辑:摒弃常规预防性去骨瓣操作,不仅不会提升患者的不良预后风险,更能让绝大多数患者避免后续的二期颅骨修补手术,从根源上规避了修补术带来的感染、皮下积液、颅骨缺损相关心理障碍等一系列并发症,同时大幅减少患者的手术创伤、缩短康复周期,更能显著降低患者家庭的医疗经济负担,兼具极高的临床价值与社会民生意义。