近日，珠江医院临床生物样本资源中心（以下简称“生物样本库”）通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的监督评审，意味着医院具备为全球科研和临床应用提供高质量生物样本的能力。

生物样本是现代医学研究、基础科学研究和临床转化的重要资源，是推动医学创新、疾病防治和药物研发的核心基础。ISO 20387:2018《生物技术-生物样本保藏-生物样本库通用要求》作为全球生物样本库管理的国际标准，旨在提升生物样本库的质量控制和技术管理能力。

评审期间，珠江医院副院长高凯，医院办公室、科研处、护理部、医务处、设备器材科、基建办、信息资料科、病理科、检验医学部、临床研究中心等相关部门负责人及骨干出席了首次会议。评审组组长魏军介绍了CNAS-CL10:2020认可准则的评审内容及相关要求，并对评审方法和程序做了说明。生物样本库负责人孙海涛对医院和科室的基本情况及生物样本库的质量管理体系建设运行情况作了详细汇报。

评审现场

在为期三天的评审中，专家组依据CNAS-CL10:2020认可准则及相关指南，对生物样本库的样本接收、处理、储存、分发等关键环节进行了全面评估。通过审阅质量管理体系文件、实地检查、技术能力评估以及现场问答等多种方式，专家们对珠江医院生物样本库的质量管理体系和技术能力进行了全方位的深入审核。评审组特别关注质量管理体系的日常运行情况及初评以来的变化情况，并以现场评审的方式对生物样本库技术能力和质量体系的规范化运行进行了指导。

经过严格评审，评审组对珠江医院生物样本库的体系建设给予肯定评价，认为其质量管理体系运行和生物样本保藏能力符合认可要求。同时，专家们也对评审过程中发现的问题进行了反馈，并提出了整改建议。专家们一致认为，生物样本库的质量管理体系和样本保藏能力符合CNAS-CL10:2020（ISO 20387:2018）标准，同时在样本管理流程优化、技术能力提升及标准化建设方面取得了新的进展。

此次现场监督评审不仅体现了珠江医院生物样本库在质量管理体系和技术服务能力方面的显著提升，也为医院未来的创新发展提供了有力支撑。珠江医院生物样本库将继续深化质量管理体系建设，进一步完善技术服务，持续推动信息化和智能化建设，致力于为更多的临床科研项目提供高质量、标准化、精准化的样本、数据和技术支撑。同时，生物样本库还将加强与国内外科研机构的合作，推动样本资源的共享与整合，为推动精准医学、个性化治疗以及新药研发提供坚实的资源保障。