近日，第八附属医院承接的达安基因公司研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验项目收官。该产品成为国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品。

在基孔肯雅热疫情防控关键期，第八附属医院GCP机构办迅速响应，联合伦理委员会、检验科等团队，以“零差错”标准推进临床试验。面对时间紧、任务重、质量要求高的挑战，团队通过优化试验方案、精准筛选受试者、规范样本检测流程，确保数据真实可靠、伦理合规。

该项目是“产、学、研、医”深度融合的典型实践。医院GCP机构办与申办方、研究者密切协作，从方案设计到数据采集全程把控，体现了科学严谨性与高效执行力。此次成功不仅加速了科技成果转化，更凸显了医院在创新药械临床试验中的专业能力。

第八附属医院GCP平台负责人表示，未来将继续秉持“科学、规范、伦理、安全”原则，承接更多国内外创新药械临床试验项目，推动医药卫生事业高质量发展，为守护人民生命健康贡献更大力量。