4月29日，珠江医院召开“北脑一号”智能脑机系统临床试验启动会。珠江医院院长郭洪波出席会议，科研处、GCP办公室、神经外科中心、康复医学科、影像诊断科、精神心理科等研究骨干共同参会。

明确试验规范 推动临床落地

“北脑一号”是由北京脑科学与类脑研究所与芯智达联合研发的一款半侵入式无线全植入脑机系统。该系统通过高通量脑电信号采集解码和实时控制，帮助患者实现上肢运动功能替代，并有望促进神经康复，实现从“意念控制机器”到“自主掌握身体”的突破。珠江医院为全国多家高水平临床中心之一，主要研究者为神经外科中心郭洪波教授和张旺明教授。本次启动会旨在明确临床试验方案要求及试验医疗器械操作规范，确保临床试验顺利启动、有序推进。

郭洪波在致辞中表示，“北脑一号”具有重要的里程碑意义，珠江医院作为本研究首家启动的参研分中心、华南地区首家启动的中心，期待汇智聚能，在执行上明确具体标准、在协作上对齐目标，高标准、高质量地执行试验计划，将研究转化为实实在在的成果。

张旺明进行项目动员，向与会人员详细介绍项目前期的专用病房协调、人员设施安排、意向患者联络等积极准备工作，并对入组规划进行明确部署。

芯智达总经理助理谢珏博士进一步介绍了项目背景、临床方案以及操作培训。与会专家围绕研究重点与实施路径进行了深入交流，提出了多项建设性意见。CRO奥泰康项目经理程义婷女士主持本次会议。

脊髓损伤形势严峻，“北脑一号”助力神经康复

脊髓损伤是一种常见的神经系统疾病，发病率呈上升趋势。据《中国脊髓损伤者生活质量及疾病负担调研报告2023版》统计，我国现存脊髓损伤患者已达374万人，每年新增患者约9万人。伴随汽车、电单车等交通工具使用增加，以及高风险运动参与人数上升，脊髓损伤的发病率仍呈现明显的增长趋势，已经成为越来越严重的社会和医疗问题。

近年来，随着脑机接口技术发展，脊髓损伤治疗取得新突破。张旺明介绍，“北脑一号”通过对大脑皮层表面的脑电信号进行采集、传输、处理和编解码，实现脑控外部设备，体内机通过手术植入人的头部，电极贴附在硬脑膜外，不损伤大脑组织，头皮完全缝合，属于神经外科低风险的手术操作。

相比传统康复或外周干预，脑机接口可以同时耦联大脑意图和外周干预，让患者可以主动康复，最大程度调动神经可塑性促进大脑重新支配外周肢体。尤其对于完全性脊髓损伤患者，脑机接口让自主康复训练成为可能，有望帮助患者重获自主支配能力。