国际顶刊再添中国骨科研究新证据！3月24日，珠江医院牵头的IPAKA临床试验成果发布，首次通过术前MRI评估髌下脂肪垫质量，明确全膝关节置换术中保留或切除该组织的临床差异，为全球骨科手术提供循证依据。
TKA是治疗终末期膝骨关节炎（OA）的有效手段，然而团队发表于JAMA的综述文章表明TKA术后仍有10%-33%的患者报告长期疼痛、部分患者存在持续功能受限。在TKA中，IPFP的切除率高达90%，这一常规操作因其对术后结局的潜在影响而日益受到关注。然而，现有小规模单中心随机对照试验尚未就保留与切除的决策提供明确证据。此外，尽管最新研究表明IPFP在膝OA中兼具保护与危害的双重作用，目前仍无试验在研究设计中对这一特性予以充分考虑。
IPAKA试验是一项在中国8个医疗中心开展的多中心、双盲、随机对照临床试验。研究纳入377名40-80岁的膝OA患者，根据IPFP术前MRI信号强度将患者分为两组。主要结局指标为术后12个月时KOOS5评分（涵盖疼痛、症状、日常生活活动、运动娱乐功能及膝关节相关生活质量五个维度）的变化。
研究结果显示，无论IPFP质量如何，保留与切除策略对术后12个月的主要结局及大多数次要结局的影响均无明显差异。然而，在髌腱长度变化方面，基于Insall-Salvati比值（ISR）的测量显示，IPFP切除组髌腱长度均出现缩短，而IPFP保留组未见改变。两组患者合并分析后显示，切除组的ISR下降幅度大于保留组；该结果尚需其他试验进一步验证。
这项多中心随机对照试验由珠江医院联合多家国内顶尖医疗机构完成，“Infrapatellar Fat Pad Preservation versus Resection in Total Knee Arthroplasty”（IPAKA临床试验）发表于《NEJM Evidence》。同期配发的编者按由瑞典隆德大学教授L. Stefan Lohmander和Gunnar Flivik撰写。他们高度评价该试验的设计优势：
能够在同一试验内分别评估正常和病理IPFP切除的效果
研究失访率低，93%的参与者完成了12个月随访
方法学严谨，采用经过验证的KOOS5作为主要结局指标，结局评估者设盲
Editorial指出，尽管研究结果与初始假设相反，但表明IPFP的手术处理可能不是TKA一年后结局的重要决定因素。同时建议，在技术可行的情况下保留IPFP可能是更为谨慎的做法。
南方医科大学珠江医院临床研究中心副主任医师韩卫雨、副研究员曹佩华、副教授岑晗为本文共同第一作者；珠江医院临床研究中心教授丁长海、中南大学湘雅医院教授雷光华以及天津医院教授刘军共同担任资深作者。主要研究成员还包括：David Hunter（悉尼大学教授）、尚希福（中国科学技术大学附属第一医院教授）、林荔军（南方医科大学珠江医院教授）、田京（南方医科大学珠江医院教授）、尹宗生（安徽医科大学附属第一医院教授）、查振刚（暨南大学附属第一医院教授）、张还添（暨南大学附属第一医院教授）、林剑浩（北京大学人民医院教授）、杨成亮（右江民族医学院附属医院教授）等。本研究由国家重点研发计划、国家自然科学基金和南方医科大学临床研究启动项目资助。研究于ClinicalTrials.gov注册（NCT03763448）。
