近日,中南大学湘雅三医院教授阳国平和南方医院GCP中心主任、药学院许重远作为共同主编,汇聚来自全国各大高校及临床一线的众多专家学者联合参编,历时三年,编写的国内首部针对本科教学的药物临床试验领域案例版教材——《药物临床试验概论》由科学出版社正式出版。

本教材填补了国内药物临床试验本科教学教材的空白,推动临床试验教育化发展。同时,首创“案例+教学”的编写模式,融合实际案例与课堂专业知识,帮助学生更直观、更形象、更深入地理解和掌握临床试验知识,提升解决实际问题的能力。
《药物临床试验概论》教材全书 23 章分三大核心板块,从理论到实践递进。总论:涵盖药物临床试验概述、法规伦理、设计原则、质量管理等基础理论;临床药理学研究:详解研究内容、类型及模型引导的药物研发,为早期试验奠基;目标人群安全有效性临床试验:结合案例,分抗肿瘤、心血管、中药、细胞治疗等类别,以多元形式呈现理论与实践。
本教材编委会阵容强大,两位主编由阳国平和许重远联合牵头,三位副主编由中国医学科学院肿瘤医院李宁、中南大学湘雅三医院黄志军、华中科技大学同济医学院附属协和医院翟学佳三位教授担任,30余位行业专家将数十年临床与教学经验凝练成书。
《药物临床试验概论》作为我国药物临床试验领域本科教学教材建设的里程碑成果,不仅为医学、药学等专业本科生构建系统学习体系,更成为行业专业人员的参考,对推动我国药物临床试验标准化、规范化进程具有重要意义。