近日,第五附属医院检验医学科获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO15189医学实验室认可证书,成为ISO15189质量与能力认可的医学实验室。这标志着该院检验医学科的检验质量和管理水平已达到国际标准,实现与国际接轨的目标,通过认可的检验项目将在国际实验室认可合作组织和多边互认协议成员国中获得互认。

由CNAS颁发的ISO15189医学实验室认可证书
ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的重要依据。CNAS作为中国唯一的实验室国家认可机构,同时也是国际和亚太地区认可合作组织的正式成员机构。获得CNAS授予的ISO15189认可,是医学检验实验室检测质量、管理水平与技术能力的重要体现,是加强医学实验室规范化、标准化建设不可或缺的进程。
近年来,在医院的大力支持下,检验医学科在体系文件制定、项目质量控制、人员考核培训、试剂耗材管理、硬件设施改造、临床沟通完善等方面取得了显著成效。科室依据ISO15189标准要求,构建了全面规范的质量管理体系,贯穿检验前、中、后全过程,为本次顺利通过认可奠定了坚实基础。
第五附属医院检验医学科在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组的现场评审中,福建医科大学附属协和医院教授郑培烝担任组长,北京大学、复旦大学等单位专家教授分别担任各专业技术领域评审专家。

专家组通过查阅文件及记录、现场观察及试验、临床走访、人员能力现场考核等方式,对医院检验医学科质量管理体系运行的有效性和符合性进行了全面审核。经过3天的严格评审,专家组一致认为第五附属医院检验医学科质量管理体系满足ISO15189认可的要求,并宣布顺利通过现场评审。



本次获得ISO15189认可证书是第五附属医院检验医学科管理水平和技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。未来,检验医学科将持续遵循认可准则要求,有效运行质量管理体系,秉承“准确高效,服务一流”的质量方针,不断迈进,为临床和患者提供更优质、更精准的检验服务,助力医院高质量发展,为人民群众的健康保驾护航。