8月6日,南方临床试验联盟揭牌仪式在珠江医院举行,将强强联合打造临床试验创新“加速器”,共筑临床研究新范式。
广东省药品监督管理局副局长严振、广州市卫生健康委科教处处长王锡辉、珠江医院院长郭洪波等领导出席。珠江医院副院长张宏征主持开幕式。

该联盟由南方医科大学13家附属医院共同发起成立,基于“资源共享、优势互补、标准统一、数据共享”原则构建区域性临床研究协同平台,推动临床试验规范化与创新化发展,标志着大学附属医院在临床研究领域迈出跨越性一步。
广东省药品监督管理局副局长严振提出,广东省在药物和医疗器械临床试验承接项目数位居全国前列,联盟的成立将为广东临研新生态注入强劲动力,既是技术升级、制度革新,更是一份责任担当。同时,药物临床试验是检验药品安全性和有效性的关键和重要环节,合法合规是药物临床试验不可逾越的红线和底线,未来要继续坚持合规意识,优化工作流程,坚持底线思维,强化科学性与规范性。
珠江医院院长郭洪波表示,南方临床试验联盟成立旨在构建“数据互通、高效协作”的临床试验平台,推动生物医药创新,通过联盟谋发展,共享时代机遇。
广州市卫生健康委员会科教处处长王锡辉表示,联盟的成立是落实市委、市政府关于大力发展生物医药产业决策的重大部署,将大力支持联盟发展,希望通过多方努力,探索临床研究创新合作新路径。
珠江医院副院长张宏征表示,联盟的成立提供了协同合作契机,我们将携手共进,积极推动生物医药研发从实验室到临床应用的创新转化,为临床试验事业的高质量发展、服务人民健康作出贡献。
珠江医院药物临床试验机构办公室主任贺帅介绍了联盟核心平台。该平台将整合成员单位资源,为创新药械企业提供“一站式”临床试验服务,为临床试验的高质量发展提质增效,争取优质临床试验资源落地联盟成员单位。
首批13家联盟成员单位和12家国内外头部生物医药企业代表参会。会上,联盟首批成员单位代表和企业代表就联盟平台规范化建设、加速创新药落地、伦理互认等议题展开深度对话。
未来,南方临床试验联盟将重点聚焦同质化管理、多中心试验的一站式服务、伦理互认、病例资源共享、去中心化与实时监管等方向,为粤港澳大湾区生物医药产业提供强有力支撑,为广东建设医药创新强省做好示范先锋。
