近日，由人民卫生出版社出版的《研究者发起的临床研究研究者手册》正式出版。该书由广东省临床研究质量控制中心和南方医科大学珠江医院组织国内二十余位权威专家历时两年编撰完成，是广东省临床研究质量控制中心成立以来重磅成果之一，系统整合临床研究全链条知识体系，将为提升我国临床研究质量提供重要方法论支持。

该书由广东省临床研究质量控制中心执行主任郭洪波院长、张一愚处长、秘书长丁长海教授牵头，联合来自北京大学、复旦大学、上海交通大学、中山大学、中国人民解放军空军军医大学、南方医科大学等十余家国内顶尖医疗机构及高校的二十余位专家共同编撰。

中国工程院院士钟南山为该书作序，并高度评价本书为 “医学科学研究方法学的重要著作”。

该书核心亮点在于实现了临床研究全链条的覆盖，在三大方面进行创新：

·传统方法与前沿技术结合：覆盖队列研究、临床试验、诊断试验等经典设计，创新性纳入孟德尔随机化、精准临床研究、医学公共数据库分析等新兴方法，拓展了研究者的方法论视野；

·理论框架与实操案例并重：以临床预测模型、真实世界研究等章节为例，配套统计软件代码示例与研究案例解析，助力研究者将知识转化为实践能力；

·规范管理与成果产出协同：专设医学伦理、生物样本库管理、数据管理以及临床研究论文书写和指南指定等章节，严格对标国家政策要求和国际标准。

随着我国医学研究水平不断提升，临床研究的规范化和科学化需求日益迫切。该书将为临床医生、科研人员及医学研究生提供系统的理论方法指导，推动我国临床研究从"数量增长"向"质量提升"转变，加速医学成果转化，助力我国医疗卫生事业高质量发展。