近日，由深圳医院院长周宏伟牵头，联合深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、深圳市妇幼保健院、北京大学深圳医院、香港大学深圳医院、中山大学附属第八医院、深圳市宝安区人民医院等多家深圳头部医院，以及深圳市标准技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司共同编制的深圳市团体标准《医疗机构临床实验室信息管理系统智慧化与支持互认规范》（T/SZAS 115—2026）已正式发布，将于2027年4月10日起实施，是国内首个聚焦临床实验室信息管理系统（LIMS）智慧化建设与检验结果互认支撑能力的团体标准。

当前，国家持续推进医疗机构检查检验结果互认，但落地过程中仍存在一些问题，如LIMS厂商接口不统一、数据字段各异、互认标识缺失等。LIMS贯穿标本流转、检验审核、报告管理与质量控制全环节，在数据一致性、可追溯性、互认标识和信息交互等方面有底层支撑能力。在此背景下，该标准以“系统应具备哪些能力才能支撑可信互认”为主线，为LIMS的建设、评价与互认对接提供了统一的技术标尺。

标准围绕功能要求、信息安全、技术支持服务、信息交互与互认业务、系统建设流程等七大板块作出系统规定，特别对“自动审核”与“智能审核”作出明确区分，为医疗机构在守住安全底线的前提下稳步推进AI辅助审核提供了清晰的合规边界。

面向互认的信息交互能力，是本标准最具突破性的内容。标准要求，一份能够被跨院认可的报告，LIMS必须能够向接收方清晰说明该结果由谁完成、采用何种方法和设备、质控是否合格。同时配套提出结果反馈、异议纠错与溯源链路的设计要求，回应“认了之后出了问题找谁”的痛点。

此外，标准还首次给出了LIMS能力的分级评价参照（0级至7级），明确人工智能输出须保留人工确认和审计追溯机制，与国家《智慧医疗分级评价方法及标准（2025版）》中检验相关维度相衔接，改变过去“好不好全看厂商方案”的局面，使医院在LIMS选型、招标和验收环节有了可量化、可对照的“建设标尺”。

对医疗机构而言，标准为LIMS规划、采购需求编制和验收评价提供了明确依据，有助于系统性补齐互认支撑能力短板；对LIMS和IVD厂商而言，将减少重复定制与对接成本，推动产业生态从“项目制交付”向“标准化产品”演进；对临床医生和患者而言，信息完整、标识清晰的互认报告将提升跨院判读效率，让患者真正体验到检验结果互认。

标准发布后，各起草单位将结合自身情况，推进标准宣贯与应用对接。深圳在临床检验信息化与结果互认领域的标准化探索，将为全国LIMS智慧化建设和检查检验结果互通共享提供可复制、可参照的“深圳样本”，为医疗服务数字化转型和高质量发展注入动能。