当脑机接口这项前沿技术从实验室走向临床,一套统一、严谨、可落地的全流程规范,就是守护患者安全、托举创新发展的“底线标尺”。9月9日,广东省脑机接口临床研究三大系列共识专家审议会重点审议由珠江医院牵头编制的脑机接口病房建设、质量管理、伦理管理三大系列共16项共识条款,明确后续将以广州为先行试点逐步向全省推广,为广东省打造国家脑机接口产业核心区提供坚实的规范支撑。

会议由广东省医学会主办,广东省、广州市临床研究质量控制中心与珠江医院共同承办。会上,广东省医学会明确将坚持“伦理先行、规范发展”原则,依托全国首个省级脑机接口与脑科学专委会集聚行业力量,推动脑机接口临床研究标准体系建设。作为专委会主委单位,珠江医院牵头编制的脑机接口病房建设、质量管理、伦理管理三大系列共识,覆盖临床研究全周期,有望填补国内相关领域规范空白。与会各方提出,要始终将技术安全摆在首要位置,守牢伦理合规与数据安全底线,以标准引领行业规范化建设。
来自浙江大学南湖脑机交叉研究院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广东省人民医院等单位的专家,围绕共识条款的科学性、适用性与可操作性展开深入研讨,从临床研究设计、受试者权益保护、伦理审查流程等多个维度提出具体修改意见。